创新再结新果。上海市药监局今天（6月9日）宣布，上海美杰医疗科技有限公司生产的多模态肿瘤治疗系统的创新产品注册申请获得国家药品监督管理局批准，这是上海今年诞生的第3个Ⅲ类
该产品是全球首款集超低温（液氮）冷冻与射频消融治疗于一体的多模态肿瘤射频治疗系统，于2020年11月进入国家器械特别审核检查通道。
该产品预冷冻目标病灶，后续进行射频加热并精确控制过程，以此来实现加热区域与冷冻区域重合的多模态肿瘤消融，达到精准治疗病灶的效果。
该产品在消融针治疗段通过屏蔽射频干扰，实现治疗过程中肿瘤组织的精准测量与实时反馈；在消融针非治疗段采用高真空工艺技术，构建超薄真空绝热层，实现射频电磁场屏蔽，在完全消融肿瘤的同时，最大限度避免对周围组织的损伤。此外，一体化控制管理系统通过精准控制预冷冻和射频加热过程，可实现消融区域的可视化。
上海交通大学徐学敏团队历经多年科研探索，通过热剂量精准控制实施消融治疗规划，有机融合组织冷冻和射频加热技术，在国际上首次提出多模态热物理免疫治疗的理念和方法。
前期，徐学敏团队协同复旦大学附属肿瘤医院李文涛团队，以科技部国家重点研发计划“影像引导的多模态消融治疗实体肿瘤临床解决方案”为依托，通过多次技术迭代，反复应用验证，成功研发集超低温冷冻与射频加热于一体的多模态肿瘤治疗系统，实现了从理论到实践的技术创新。
目前，上海已有81个产品进入国家创新审查通道，36个Ⅲ类器械获批上市，这中间还包括首款腔镜手术机器人、首台国产质子治疗系统等一批重磅产品，都实现了高端医疗装备的国产替代。
近年来，上海创新药和创新“两翼齐飞”之势强劲。2022年，上海共有4个Ⅰ类国产、9个Ⅲ类创新医疗器械获批上市，数量分列全国第一、全国第二。
上海药监部门借助在全市设立的12家生物医药产品注册指导服务站，定期组团深入重点特色园区，滚动开展“点单式”培训和“面对面”答疑，及时解决企业在医疗器械产品研制、检测、临床评价、注册审评等环节的疑问，力争将问题解决在“注册前”，带领企业少走弯路。
上海药监部门表示，将加强与国家药监局注册审评部门的沟通对接，与有关部门一起，主动跨前服务，协助解决企业遇到的堵点难点问题，激发创新研发活力，缩短产品上市进程，用服务型监管助推上海生物医药产业高质量发展。
10家公募中证A50ETF获批 市场将迎来增量资金 看50只成分股阵容
2024年1月复盘，月初想个开门红，专家大喂都激动。结果失望开门怂，次日偶尔一小
2024年2月对策？昨日1月复盘，账户表现不如大盘，大盘连续反弹四天，而我只反弹
2024.2.1春节红包行情正式展开…春节前回补2885附近的向下缺口…操作上以
已清仓，有缘再相聚！痛苦要分担，会减轻一半的痛苦。快乐分享，等于双倍快乐！最近认
何时能背水一战，破釜沉舟，不再撤退？2600保卫战，从3000保卫战，一直打到2
华宝中证医疗ETF。通过转融通借出自己的股票。做空自己的基金。你良心过得去吗？你
郑重声明：天天基金网发布此信息目的是传播更多详细的信息，与本网站立场无关。天天基金网不保证该信息（包括但不限于文字、数据及图表）全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实，不对您构成任何投资决策建议，据此操作，风险自担。数据来源：东方财富Choice数据。
